page_banner

Pentasmart ຊະນະການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນທາງການແພດ ISO13485

ຂ່າວ​ດີ!ໃນວັນທີ 16 ຕຸລາ 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd ຊະນະການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນທາງການແພດ ISO13485.

ຊື່ເຕັມຂອງມາດຕະຖານ ISO13485: 2016 ແມ່ນ Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, which was formed by SCA/TC221 Technical Committee on the quality management and general requirements standardization of medical devices, widely used in the world.ISO 9001, EN 46001 ຫຼື ISO 13485 ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນໃຊ້ເປັນຂໍ້ກໍານົດຂອງລະບົບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບໃນສະຫະລັດ, ການາດາແລະເອີຣົບ.ການສ້າງຕັ້ງລະບົບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດແມ່ນອີງໃສ່ມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້.ຖ້າອຸປະກອນທາງການແພດຕ້ອງການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຂອງບັນດາປະເທດຕ່າງໆໃນອາເມລິກາເຫນືອ, ເອີຣົບຫຼືອາຊີ, ພວກເຂົາຄວນຈະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທີ່ສອດຄ້ອງກັນ.

ຄັ້ງນີ້, Pentasmart ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ, ໄດ້ປັບປຸງລະດັບການຄຸ້ມຄອງວິສາຫະກິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຮັບປະກັນລະດັບຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມນິຍົມຂອງວິສາຫະກິດເພີ່ມຂຶ້ນ, ຍົກສູງຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນ, ລົບລ້າງອຸປະສັກການຄ້າແລະໄດ້ຮັບໃບຜ່ານເຂົ້າ. ຕະ​ຫຼາດ​ສາ​ກົນ​.

1

ເວລາປະກາດ: ວັນທີ 04-04-2020